先端バイオ医薬品の評価技術

＜図書＞
先端バイオ医薬品の評価技術
センタンバイオイヤクヒンノヒョウカギジュツ

責任表示	山口照英監修
シリーズ	CMCテクニカルライブラリー ; 571 . ファインケミカルシリーズ
データ種別	図書
版	普及版
出版情報	東京 : シーエムシー出版 , 2016.3
本文言語	日本語
大きさ	ix, 284p ; 26cm
目次	総論編(開発戦略と研究の流れ、考え方) 先端バイオ医薬品の開発と製法確立編(組換え体・培養細胞由来タンパク質性医薬品トランスジェニック動物・植物由来タンパク質性医薬品遺伝子治療薬の開発と課題細胞・組織加工医薬品等の薬事承認に向けて核酸医薬品の開発と品質・有効性・安全性評価細胞基材のウイルス試験、ウイルスクリアランス評価細胞基材のマイコプラズマ試験) 目的物質の品質特性評価編(バイオ医薬品の特性解析バイオ医薬品の製法変更と同等性/同質性評価) バイオ医薬品の非臨床試験・臨床試験、関連指針編(バイオ医薬品の非臨床安全性試験バイオ医薬品(タンパク質性医薬品)の臨床試験における留意点バイオロジクスの評価における指針バイオ後続品の開発における品質・安全性・有効性評価の留意点と承認申請)続きを見る

状態	巻次	所蔵場所	請求記号	刷年	文庫名称	資料番号	コメント	予約・取寄	複写申込	自動書庫
		医学図 1F 開架図書	QV 771/Y 24/2016	2016		140012023500815		予約・取寄			予約・取寄

別書名	標題紙タイトル:Evaluation strategy and new technologies in development of advanced biotechnology products
一般注記	2010年刊の普及版文献: 各章末, ほか
著者標目	山口, 照英 <ヤマグチ, テルヒデ>
件　名	BSH:薬化学 BSH:バイオ医薬品
分　類	NDC8:499.3 NDC9:499.3 NDC9:499.1
書誌ID	1001774738
ISBN	9784781311029
NCID	BB20889525
巻冊次	ISBN:9784781311029 ; PRICE:4600円+税
登録日	2023.05.18
更新日	2023.05.18