<図書>
臨床試験モニタリングガイドブック
リンショウ シケン モニタリング ガイドブック
責任表示 | カレン・E. ウディン, ジョン・C. シュナイダー著 ; 市川宏司訳 |
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データ種別 | 図書 |
出版情報 | 東京 : サイエンティスト社 , 2006.8 |
本文言語 | 日本語 |
大きさ | vi, 351p ; 21cm |
概要 | モニター(CRA)業務のポイントが手に取るように分かる、治験現場での豊富な経験に裏打ちされた実用的なガイドブック。 |
目次 | CRAとは? 法律の歴史的背景 研究開発のプロセス 関連法規とGCP 施設治験審査委員会(IRB:Institutional Review Board) インフォームド・コンセント 試験の準備 治験責任医師(Clinical Investigator) 試験開始 臨床試験のモニタリング〔ほか〕 |
所蔵情報
状態 | 巻次 | 所蔵場所 | 請求記号 | 刷年 | 文庫名称 | 資料番号 | コメント | 予約・取寄 | 複写申込 | 自動書庫 |
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医病 第二外科 | 医病//二外科 | 2007 |
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042112008001431 |
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書誌詳細
別書名 | 原タイトル:The CRA's guide to monitoring clinical reserch |
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著者標目 | Woodin, Karen E. Schneider,John C. 市川, 宏司 <イチカワ,ヒロシ> |
件 名 | BSH:医薬品 -- 試験 全ての件名で検索 |
分 類 | NDC8:499.4 NDC9:499.4 |
書誌ID | 1001309231 |
ISBN | 4860790286 |
NCID | BA81250926 |
巻冊次 | ISBN:4860790286 ; PRICE:3800円 ; XISBN:49149030286 |
登録日 | 2009.09.18 |
更新日 | 2009.09.18 |