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| 概要 |
Introduction : Surgery remains the treatment of choice for patients with resectable biliary tract cancer, enhancing the chance of cure and increasing long-term survival. Early recurrence, however, is ...frequent in patients who have undergone curative resection. To date, no randomized controlled trials have assessed adjuvant chemotherapy in patients with biliary tract cancer. The aim of this study was to evaluate the outcomes of surgical management followed by adjuvant chemotherapy in patients with biliary tract cancer. Materials and Methods : This study enrolled 100 patients with Union for International Cancer Control (UICC) stages I-IV biliary tract cancer who underwent surgical resection, including 16 who received sequential adjuvant chemotherapy with gemcitabine or S-1. Overall survival (OS), disease-free survival (DFS), and prognostic factors were analyzed. Results : The median duration of follow-up was 12.6 months. Forty-one patients had lymph node metastasis and 81 underwent R0 resection. The 1-, 3-, and 5-year OS rates were 80.9%, 48.6%, and 38.3%, respectively, and the 1-, 3-, and 5-year DFS rates were 59.8%, 39.9%, and 24.9%, respectively. Five-year OS rates were similar in patients who did (40.4%) and did not (32.4%) receive adjuvant chemotherapy. The morbidity and mortality rates were 59% and 3%, respectively. Multivariate analysis showed that only lymph node metastasis (p = 0.042) was independently associated with long-term survival. Conclusions : The presence of lymph node metastasis significantly affected long-term survival, whereas adjuvant chemotherapy did not affect outcomes in our patients with resectable biliary tract cancer.
【はじめに】胆道癌は予後不良の疾患であり，治癒切除することが唯一の根治治療と考えられている．しかしながら，手術可能な胆管癌においても術後の再発率は高率である一方で，現在術後補助化学療法として大規模臨床試験で効果が証明されたものは存在しない．【目的】胆道癌の手術成績及び術後補助化学療法の効果について検討した．【対象・方法】1999年7月より2013年8月までにUICCステージでⅠ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳの切除可能胆道癌初回手術症例100例について手術成績，全生存率，無病率，予後規定因子を検討した．また術後補助化学療法の使用状況，副作用とその効果について検討した．【結果】100例中肝内胆管癌：肝門部胆管癌：肝外胆管癌：十二指腸乳頭部癌：胆囊癌がそれぞれ17：12：26：16：29例であった．術後UICCのStageⅠ：Ⅱ：Ⅲ：Ⅳは20：41：30：9例であり，術後補助化学療法を16名(StageⅠ：Ⅱ：Ⅲ：Ⅳで0：5：9：2例)に施行した．9名にジェムザール，7名にTS-1を使用し，半数が6ヶ月間の治療を完遂した．Grade2以上の副作用は10名に認められた．1，3，5年生存率はそれぞれ80.9%，48.6%，38.3%，1，3，5年無病率はそれぞれ59.8%，39.9%，24.9%であった．断端陽性は19名に認めた．術後化学療法施行群と施行なし群の5年生存率は40.4%と32.4%で両群間に有意差を認めなかった．術後の合併症は59%に認め，周術期死亡率は3%であった．多変量解析によってリンパ節転移陽性が唯一予後の独立規定因子であった(p=0.042)【まとめ】胆道癌手術後においてリンパ節陽性が独立予後不良因子であった．一方で術後補助化学療法の有効性は当検討では認められなかった．リンパ節陽性患者に対する術後補助化学療法の必要性が考慮され，今後大規模無作為試験による臨床試験が望まれた．続きを見る
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