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<図書>
治験薬GMPハンドブック
チケンヤク GMP ハンドブック

責任表示 古田土真一著
データ種別 図書
出版者 東京 : じほう
出版年 2009.7
本文言語 日本語
大きさ iii, 233p ; 26cm
目次 第1章 医薬品と治験薬
第2章 治験薬のGMPの医薬品GMPとの相違および三極の相違
第3章 治験薬と承認申請との関係
第4章 日本の現状・課題と治験薬GMPの見直しの背景・経緯・前提
第5章 改正治験薬GMPの改定ポイント
第6章 早期探索的臨床試験、マイクロドーズ臨床試験における改正治験薬GMP
第7章 改正治験薬GMPにおける今後の課題とあるべき姿

所蔵情報


医学図 1F 開架図書 QV 771/Ko 19/2009 2009
042112009004022

書誌詳細

別書名 異なりアクセスタイトル:治験薬GMPハンドブック
著者標目 古田土, 真一 <コダト, シンイチ>
件 名 BSH:医薬品
BSH:生産管理
BSH:品質管理
分 類 NDC8:499.5
NDC9:499.5
書誌ID 1001408984
ISBN 9784840739689
NCID BA91085859
巻冊次 ISBN:9784840739689 ; PRICE:5000円+税
登録日 2009.12.21
更新日 2009.12.21

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